Com o envelhecimento da população e o avanço do diagnóstico e tratamento das doenças cardiovasculares, a insuficiência cardíaca crónica (insuficiência cardíaca) é a única doença cardiovascular que está a aumentar em incidência e prevalência.A população da China de pacientes com insuficiência cardíaca crônica em 2021, cerca de 13,7 milhões, deverá atingir 16,14 milhões em 2030, a morte por insuficiência cardíaca atingirá 1,934 milhão.
A insuficiência cardíaca e a fibrilação atrial (FA) frequentemente coexistem.Até 50% dos novos pacientes com insuficiência cardíaca apresentam fibrilação atrial;Entre os novos casos de fibrilação atrial, quase um terço apresenta insuficiência cardíaca.É difícil distinguir entre causa e efeito de insuficiência cardíaca e fibrilação atrial, mas em pacientes com insuficiência cardíaca e fibrilação atrial, vários estudos demonstraram que a ablação por cateter reduz significativamente o risco de morte por todas as causas e de readmissão por insuficiência cardíaca.Contudo, nenhum destes estudos incluiu pacientes com insuficiência cardíaca terminal combinada com fibrilação atrial, e as diretrizes mais recentes sobre insuficiência cardíaca e ablação incluem a ablação como recomendação de Classe II para pacientes com qualquer tipo de fibrilação atrial e fração de ejeção reduzida, enquanto amiodarona é uma recomendação de Classe I
O estudo CASTLE-AF, publicado em 2018, demonstrou que para pacientes com fibrilação atrial combinada com insuficiência cardíaca, a ablação por cateter reduziu significativamente o risco de morte por todas as causas e de readmissão por insuficiência cardíaca em comparação com a medicação.Além disso, vários estudos também confirmaram os benefícios da ablação por cateter na melhora dos sintomas, na reversão do remodelamento cardíaco e na redução da carga de fibrilação atrial.No entanto, os pacientes com fibrilação atrial combinada com insuficiência cardíaca terminal são frequentemente excluídos da população do estudo.Para estes pacientes, o encaminhamento oportuno para transplante cardíaco ou implantação de um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) é eficaz, mas ainda faltam evidências médicas baseadas em evidências sobre se a ablação por cateter pode reduzir a morte e atrasar a implantação do LVAD enquanto se espera pelo coração. transplantação.
O estudo CASTLE-HTx foi um ensaio clínico randomizado, controlado, de centro único, aberto, iniciado pelo investigador, de eficácia superior.O estudo foi realizado no Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, um centro de referência em transplantes cardíacos na Alemanha que realiza cerca de 80 transplantes por ano.Um total de 194 pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal com fibrilação atrial sintomática que foram avaliados quanto à elegibilidade para transplante cardíaco ou implantação de LVAD foram inscritos de novembro de 2020 a maio de 2022. Todos os pacientes tinham dispositivos cardíacos implantáveis com monitoramento contínuo do ritmo cardíaco.Todos os pacientes foram randomizados em uma proporção de 1:1 para receber ablação por cateter e medicação orientada ou para receber apenas medicação.O desfecho primário foi um composto de morte por todas as causas, implantação de LVAD ou transplante cardíaco de emergência.Os desfechos secundários incluíram morte por todas as causas, implantação de LVAD, transplante cardíaco de emergência, morte cardiovascular e alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e carga de fibrilação atrial aos 6 e 12 meses de acompanhamento.
Em maio de 2023 (um ano após a inscrição), o Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança concluiu, em uma análise provisória, que os eventos de desfecho primário entre os dois grupos foram significativamente diferentes e maiores do que o esperado, que o grupo de ablação por cateter foi mais eficaz e em conformidade com a regra Haybittle-Peto e recomendou a suspensão imediata do regime medicamentoso prescrito no estudo.Os investigadores aceitaram a recomendação do comitê para modificar o protocolo do estudo para truncar os dados de acompanhamento para o desfecho primário em 15 de maio de 2023.
O transplante cardíaco e a implantação de LVAD são essenciais para melhorar o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca terminal combinada com fibrilação atrial; no entanto, os recursos limitados dos doadores e outros fatores limitam até certo ponto a sua ampla aplicação.Enquanto esperamos por um transplante de coração e por um LVAD, o que mais podemos fazer para retardar a progressão da doença antes que a morte se instale?O estudo CASTLE-HTx é, sem dúvida, de grande importância.Não só confirma ainda mais os benefícios da ablação por cateter para pacientes com FA especial, mas também fornece um caminho promissor de maior acessibilidade para pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal complicada com FA.
Horário da postagem: 02/09/2023